天涯海角有尽处，只有师恩无穷期。陈昊教授是一名大学教师，也是国家医保局药品价格谈判 专家库的专家成员。在讲台上，他 教导学生正直、豁达、树鸿鹄之志。因为在他看来，这才是师之楷模。下了讲台， 他为行业输出的深刻洞见、为国家医保改革建言献策常常令业界钦佩不已。

　　作为国家医保支付体系探索与创新的“智囊团”成员之一，陈教授倡导 医保尽力而为，量力而行，并希望好的产品惠及民生，既能满足临床需求，也能激励行业创新。

　　于教育工作者而言，三尺讲台，方寸之间；十年树木，百年树人。于医药工作者来说，创新为本，患者至上；十年做药，百年医人。陈教授的处世观，让小编想起了北宋哲学家张载所言：“为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平”，这既是传统知识分子的胸怀与担当，也是我们新时代青年矢志不渝的信念。

　　近日陈教授因“改良版抗Her2单抗margetuximab在一个III期临床试验中被一代HER2抗体赫赛汀逼平 ”的案例，联想到了一系列与创新相关的思考。医药魔方经陈教授同意获得授权，在此分享以飨读者。

　　近日研究代号为SOPHIA的III期临床试验结果披露：对536例至少接受过两种疗法的晚期转移Her2阳性乳腺癌患者，分别接受老一代HER2抗体赫赛汀以及MacroGenics公司经Fc改造HER2抗体Margenza治疗，以观察两种同一靶点抗体的治疗效果。结果显示，Margenza组的OS短于赫赛汀（21.6 vs 21.9个月），但在CD16A 158F人群（占总患者的82%）Margenza延长2.5个月的OS、不过只有在CD16A 158F纯合子人群的区分勉强达到统计显著。

　　美中药源的路人丙老师对此结果发表《 》一文，阐述了他对此结果的一些看法。陈昊教授读过之后也在朋友圈分享了他的看法，并结合最近德国医保体系所揭示的高达85%被纳入报销的创新药实际临床获益极其有限，由此联想到的行业启示。

　　基于同一靶点的后来跟进者未必是me too或me better，也有可能是me worse，甚至是me worst，到底行不行，需要更大样本更多真实世界证据证实。没有足够证据之前，为什么让医保买单？这样的创新应该先让风险资本买单。

　　当前大量以突破性疗法、单臂试验、非劣试验、二期有条件上市的创新，创新成色需要检验。如果因医保买单介入而放大使用，可能会放大审评阶段基于有限数据无法发现的临床风险。

　　在数据真实性为前提下，有许多创新药能带来PFS获益，但OS获益并不明显。我们需要思考，治疗的终极意义是什么？尤其是在付出巨大的成本代价的基础上来思考。

　　PD-1在个别病种个别患者身上体现的拖尾效应获益，在更多的肿瘤试验中却被化疗击败。医学信息的局部泛化是不是过高提升了医患对肿瘤免疫治疗的期望？从而倒逼支付方作了非理性纳入决策？类似的还有CAR-T。

　　对支付能力和意愿有限的支付方而言，基金挖掘最大使用效力的方式是不是让已在目录的成熟药一名教师给行业的7个“锦囊”、可能被VBP的药品去覆盖更多人群，实现更广泛的获益？ICER为基础的HTA评价是否更适宜于负目录管理而非正目录准入？

　　创新的边际成本快速上升、边际获益快速递减，这已经是当下所有创新面临的困局。ICER不佳的创新有临床意义，但已更多沦为企业的市场份额防御工具。厂家漫天要价，医保就地还钱，已成常态。

　　以积极的药物干预乳腺癌防治具有强烈的社会意义。一方面需要继续适度激励创新去覆盖临床未获满足的需求，另一方面应推动更多biosimilar入市降低患者治疗成本，让所有市场参与者一起去规范用药和覆盖更多患者。

　　陈昊，国家医保研究院华科基地，副主任；华中科技大学，同济医学院药品政策与管理研究中心主任，高级经济师；武汉大学全球健康研究中心，教授；上海创奇健康发展研究院，资深研究员；中国医药商业协会商业保险与药品流通分会执行会长；中国社会保障学会医疗保障专业委员会常务委员；中国药品监管管理研究会委员；仿制药一致性评价监管研究专委会委员；中国医药创新促进会药物政策专委会委员；国家医保局综合评审专家、药物经济学专家，原中文核心《医学与社会》编辑部主任。

　　主要研究方向：卫生事业管理、药品政策与管理、卫生技术评估和药物经济学。近30年的医药行业工作经历，多项国家药物政策主要研究和设计者，多省药品集中采购方案设计者、咨询专家。著有《制药企业质量体系与最新GMP实务》、《药品互联网销售国际监管研究》、《药品购销两票制政策透视》、《药品管理学》、《中国药品监督管理体制研究》等。